Nowy zestaw testowy do koronawirusa COVID-19 IgM/IgG (złoto koloidalne)
Przeznaczenie:
◆Stosowany do wykrywania wielu podejrzanych przypadków i bezobjawowych pacjentów.
◆Nowy zestaw testowy koronawirusa COVID-19 IgM/IgG (złoto koloidalne) to test immunochromatograficzny do szybkiego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2) w ludzkiej krwi pełnej, surowicy, próbce osocza .
◆Test dostarcza wstępnych wyników testu.Test ma być stosowany jako pomoc w diagnostyce choroby zakaźnej koronawirusa (COVID-19), wywoływanej przez SARS-CoV-2.
◆Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro, wyłącznie do użytku profesjonalnego.
Metoda próbkowania
◆Krew pełna, surowica, osocze
Zasada działania:
◆Gdy próbka jest dodawana do urządzenia testowego, próbka jest wchłaniana do urządzenia przez działanie kapilarne.
◆Jeżeli próbka zawiera przeciwciało IgM nowego koronawirusa, przeciwciało jest połączone ze znakowanym złotem koloidalnym antygenem nowego koronawirusa, a poziom przeciwciał IgM nowego koronawirusa w próbce jest równy lub wyższy od wartości docelowej, a kompleks immunologiczny dalej wiąże się z opłaszczone przeciwciało anty-ludzkie IgM w linii M, co daje kolorowy pasek testowy, który wskazuje na wynik dodatni.
◆Jeżeli próbka zawiera przeciwciało IgG przeciwko nowemu koronawirusowi, przeciwciało to jest połączone z antygenem nowego koronawirusa znakowanego złotem koloidalnym, a poziom przeciwciał IgG przeciwko nowemu koronawirusowi w próbce jest równy docelowej wartości granicznej lub powyżej niej, a kompleks immunologiczny dalej wiąże się z powlekane anty-ludzkie przeciwciało IgG w linii G, co daje kolorowy pasek testowy, który wskazuje na wynik pozytywny.
◆Gdy poziom przeciwciał IgM i IgG nowego koronawirusa w próbce wynosi zero lub jest poniżej wartości odcięcia docelowego, w obszarze testowym (M i G) urządzenia nie ma widocznego kolorowego paska.Wskazuje to na wynik negatywny.
◆Aby służyć jako kontrola procedury, kolorowa linia pojawi się w obszarze kontrolnym (C), jeśli test został wykonany prawidłowo.
Szczegóły produktu:
◆Test jednoetapowy dla nowego koronawirusa (2019-nCov) Ig
◆Odczytaj wynik testu bezpośrednio nie wymaga sprzętu testowego
◆Rezultat pokaże się najwcześniej za 10 minut
◆Typy próbek: krew z nakłucia palca/pełna krew/surowica/osocze
◆Przetestuj zarówno IgM, jak i IgG, aby poprawić czułość
◆Stosuj w połączeniu z testem RT-PCR dla lepszej diagnozy
Parametry:
◆Dodatni współczynnik koincydencji: 89,55%;
◆Negatywna koincydencja: 82,80%;
◆Całkowity współczynnik koincydencji: 84,39%;