Używamy plików cookie, aby poprawić Twoje wrażenia.Kontynuując przeglądanie tej witryny, zgadzasz się na używanie przez nas plików cookie.Więcej informacji.
Dokładny wynik testu zależy od integralności papierka testowego moczu.Niezależnie od marki niewłaściwe obchodzenie się z paskami może prowadzić do błędnych wyników, co może prowadzić do ewentualnej błędnej diagnozy.Niewłaściwie dokręcona lub ponownie zakręcona butelka ze skórką wystawia zawartość na działanie wilgotnego środowiska powietrza w pomieszczeniu, co może wpływać na integralność skórki, powodować degradację odczynnika i ostatecznie prowadzić do błędnych wyników.
Crolla i wsp.1 przeprowadzili badanie, w którym paski testowe wystawiono na działanie powietrza w pomieszczeniu i porównano instrumenty i paski odczynnikowe trzech producentów.Pojemnik z paskami należy po użyciu zamknąć zgodnie z zaleceniami producenta, w przeciwnym razie spowoduje to narażenie na działanie powietrza w pomieszczeniach.W tym artykule przedstawiono wyniki badania porównującego pasek testowy do moczu MULTISTIX® 10SG i analizator Siemens CLINITEK Status®+ z produktami dwóch innych producentów.
Paski odczynnikowe do moczu serii Siemens MULTISTIX® (Rysunek 1) mają nowy pasek identyfikacyjny (ID).W połączeniu z analizatorem biochemicznym moczu CLINITEK Status range⒜ pokazanym na rysunku, seria automatycznych kontroli jakości (Auto-Checks) 2.
Rysunek 2. Analizatory serii CLINITEK Status wykorzystują algorytm do wykrywania pasków odczynników uszkodzonych przez wilgoć, aby zapewnić jakość wyników.
Krolla i in.W badaniu oceniono wyniki uzyskane przez połączenie pasków testowych i analizatorów trzech producentów:
Dla każdego producenta przygotowywane są dwa zestawy pasków odczynnikowych.Pierwsza grupa butelek została otwarta i wystawiona na działanie powietrza wewnętrznego (22oC do 26oC) i wilgotności wewnętrznej (26% do 56%) przez ponad 40 dni.Ma to na celu symulację ekspozycji, na którą może być narażony pasek odczynnikowy, gdy operator nie zamknie prawidłowo pojemnika paska odczynnikowego (paska ciśnieniowego).W drugiej grupie butelka była szczelnie zamknięta aż do zbadania próbki moczu (bez paska ciśnieniowego).
Przebadano około 200 próbek moczu pacjentów we wszystkich trzech kombinacjach marek.Błędy lub niewystarczająca objętość podczas testu spowodują, że próbka będzie nieco inna.Całkowitą liczbę próbek przebadanych przez producenta podano w Tabeli 1. Testy paskowe odczynników przeprowadzono na następujących analitach z wykorzystaniem próbek pacjentów:
Badanie próbki moczu jest zakończone w ciągu trzech miesięcy.Dla każdego zestawu pasków, naprężonych i nie naprężonych, próbki testowe są powtarzane we wszystkich systemach przyrządów.Dla każdej kombinacji paska i analizatora, powtarzaj próbki w sposób ciągły.
Środowiskom badawczym jest ośrodek leczenia ambulatoryjnego zlokalizowany na terenie miasta.Większość testów jest wykonywana przez asystentów medycznych i personel pielęgniarski, a testy przerywane są wykonywane przez przeszkolony (ASCP) personel laboratoryjny.
Ta kombinacja operatorów odtwarza dokładne warunki testowe w centrum leczenia.Przed zebraniem danych wszyscy operatorzy zostali przeszkoleni, a ich możliwości zostały ocenione na wszystkich trzech analizatorach.
W badaniu przeprowadzonym przez Crolla et al. spójność działania analitu pomiędzy niestresowanymi i zestresowanymi paskami odczynników oceniano poprzez sprawdzenie pierwszego powtórzenia każdego zestawu testowego, a następnie konsystencję porównano z niestresowanym (kontrola) Porównaj spójność między uzyskanymi wynikami) – Kopia 1 i Kopia 2.
Pasek testowy MULTISTIX 10 SG odczytywany przez CLINITEK Status+ Analyzer został zaprojektowany tak, aby zwracał flagę błędu zamiast rzeczywistego wyniku, gdy tylko system wykryje, że pasek testowy jest potencjalnie narażony na nadmierną ekspozycję na wilgotność otoczenia.
Podczas testowania za pomocą analizatora CLINITEK Status+, ponad 95% (95% przedział ufności: 95,9% do 99,7%) obciążonych pasków testowych MULTISTIX 10 SG zwraca flagę błędu, która dokładnie wskazuje, że paski testowe zostały uszkodzone i dlatego nie są nadaje się do użytku (tabela 1).
Tabela 1. Błędy oznaczania wyników pasków niesprasowanych i skompresowanych (uszkodzonych przez wilgoć), sklasyfikowanych przez producenta
Procentowa zgodność między dwoma powtórzeniami bezstresowych pasków odczynnikowych z materiałów wszystkich trzech producentów (dokładne i ±1 zestaw) to wydajność pasków bez naprężeń (warunki kontrolne).Autorzy zastosowali skalę ± 1, ponieważ jest to zwykle dopuszczalna wariancja dla papierka testowego moczu.
Tabela 2 i Tabela 3 przedstawiają podsumowanie wyników.Stosując dokładność lub skalę ±1, nie ma znaczącej różnicy w powtarzalności między paskami odczynnikowymi trzech producentów w warunkach bezstresowych (p>0,05).
Zgodnie ze wskaźnikiem powtarzalności pasków wolnych od naprężeń innych producentów, zaobserwowano, że dla dwóch powtórzeń pasków z odczynnikami bez naprężeń istnieją tylko dwa wyraźne przykłady procentowej konsystencji.Te przykłady są wyróżnione.
Dla grup testu Roche i testu diagnostycznego określ procentową zgodność między pierwszym powtórzeniem pręta obciążonego a pierwszym powtórzeniem pręta nieobciążonego, aby ocenić działanie paska testowego obciążenia środowiskowego.
Tabele 4 i 5 podsumowują wyniki dla każdego analitu.Procent zgodności dla tych analitów w warunkach stresowych bardzo różni się od procentu zgodności dla warunków kontrolnych i jest oznaczony w tych tabelach jako „istotny” (p<0,05).
Ponieważ testy azotanowe zwracają wyniki binarne (ujemne/dodatnie), uznaje się je za kandydatów do analizy przy użyciu zestawu kryteriów ±1.W odniesieniu do azotanów, w porównaniu z konsystencją 96,5% do 98%, paski testu obciążeniowego Diagnostic Test Group i Roche mają tylko 11,3% do 14,1 między wynikami azotanów uzyskanymi dla powtórzenia 1 w warunkach bezstresowych i powtórzenia 1 w warunkach stresowych.Zaobserwowano zgodność % pomiędzy powtórzeniami stanu niestresowanego (kontrola).
W przypadku cyfrowych lub niebinarnych odpowiedzi analitów, testy ketonu, glukozy, urobilinogenu i krwinek białych wykonane na paskach testowych Roche i diagnostycznych wykazywały największą różnicę procentową w wyniku dokładnego bloku między ciśnieniem a nieobciążonymi paskami testowymi .
Gdy standard konsystencji został rozszerzony do grupy ± 1, oprócz białka (konsystencja 91,5%) i białych krwinek (konsystencja 79,2%), rozbieżność pasków testowych Roche została znacznie zmniejszona, a dwa wskaźniki konsystencji i brak ciśnienia (kontrast ) Istnieją bardzo różne umowy.
W przypadku pasków testowych w grupie testowej procentowa konsystencja urobilinogenu (11,3%), krwinek białych (27,7%) i glukozy (57,5%) nadal istotnie spadała w porównaniu do odpowiednich warunków bezstresowych.
Na podstawie danych uzyskanych za pomocą kombinacji paska odczynnikowego i analizatora firmy Roche i Diagnostic Test Group, zaobserwowano istotną różnicę między wynikami nieskompresowanymi i skompresowanymi z powodu ekspozycji na wilgoć i powietrze w pomieszczeniu.Dlatego na podstawie błędnych wyników z odsłoniętych pasków może wystąpić niedokładna diagnoza i leczenie.
Automatyczny mechanizm ostrzegania w analizatorze Siemens zapobiega raportowaniu wyników w przypadku wykrycia ekspozycji na wilgoć.W kontrolowanym badaniu analizator może zapobiegać fałszywym raportom i generować komunikaty o błędach zamiast generować wyniki.
Analizator CLINITEK Status+ i paski testowe Siemens MULTISTIX 10 SG do analizy moczu w połączeniu z technologią Auto-Checks mogą automatycznie wykrywać paski testowe, na które może mieć wpływ nadmierna wilgotność.
Analizator CLINITEK Status+ nie tylko wykrywa paski testowe MULTISTIX 10 SG, które są narażone na nadmierną wilgotność, ale także zapobiega zgłaszaniu potencjalnie niedokładnych wyników.
Analizatory Roche i Diagnostic Test Group nie są wyposażone w system wykrywania wilgoci.Chociaż na pasek testowy ma wpływ nadmierna wilgotność, te dwa instrumenty zgłaszają wyniki próbki pacjenta.Zgłaszane wyniki mogą być błędne, ponieważ nawet dla tej samej próbki pacjenta wyniki analitu będą się różnić między paskami testowymi nienaświetlonymi (nienarażonymi) i odsłoniętymi (naprężonymi).
W różnych ocenach laboratorium Crolla i jego zespół zaobserwowali, że przez większość czasu korek butelki paska moczu był częściowo lub całkowicie usuwany.Analiza podkreśla konieczność testowania jednostek, tak aby można było mocno wdrożyć indywidualne zalecenia producenta, aby utrzymać pojemnik z taśmą przykrytą, gdy taśma nie jest usuwana do dalszej analizy.
W sytuacjach, gdy jest wielu operatorów (co sprawia, że ustalenie zgodności jest dość skomplikowane), korzystne jest również użycie systemu powiadamiania testera o wadliwym pasku, aby nie można było przeprowadzić testu.
Wykonane z materiałów pierwotnie stworzonych przez Lawrence'a Crollę, Cindy Jiménez i Pallavi Patel z Northwest Community Hospital w Arlington Heights w stanie Illinois.
Rozwiązanie point-of-care ma na celu zapewnienie natychmiastowych, wygodnych i łatwych w użyciu testów diagnostycznych.Od izby przyjęć do gabinetu lekarskiego decyzje dotyczące postępowania klinicznego można podejmować natychmiast, co poprawia bezpieczeństwo pacjenta, wyniki kliniczne i ogólną satysfakcję pacjenta.
Polityka dotycząca treści sponsorowanych: Artykuły i powiązane treści publikowane przez News-Medical.net mogą pochodzić ze źródeł naszych istniejących relacji biznesowych, pod warunkiem, że takie treści wnoszą wartość do podstawowego ducha redakcyjnego News-Medical.Net, to jest edukacji i informowania strona internetowa Odwiedzający zainteresowani badaniami medycznymi, nauką, urządzeniami medycznymi i leczeniem.
Diagnostyka Siemens Healthineers Point of Care.(2020, 13 marca).Badanie porównawcze trzech analizatorów moczu, wykorzystywane do oceny automatycznej kontroli wilgotności pasków analizatora moczu odczytywanych przez urządzenie.Wiadomości-medycyna.Pobrano 13 lipca 2021 z https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- for -Instrument-odczyt-analiza moczu-Strips.aspx.
Diagnostyka Siemens Healthineers Point of Care.„Badanie porównawcze trzech analizatorów moczu używanych do oceny automatycznej kontroli wilgotności paska do analizy moczu na podstawie odczytu przyrządu”.Wiadomości-medycyna.13 lipca 2021 r. .
Diagnostyka Siemens Healthineers Point of Care.„Badanie porównawcze trzech analizatorów moczu używanych do oceny automatycznej kontroli wilgotności paska do analizy moczu na podstawie odczytu przyrządu”.Wiadomości-medycyna.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- Pasek .aspx.(Dostęp 13 lipca 2021 r.).
Diagnostyka Siemens Healthineers Point of Care.2020. Badanie porównawcze trzech analizatorów moczu używanych do oceny automatycznej kontroli wilgotności paska do analizy moczu na podstawie odczytu przyrządu.News-Medical, oglądane 13 lipca 2021 r., https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- Sprawdź-for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Użyj testu CLINITEST HCG na analizatorze CLINITEK, aby osiągnąć kliniczną wydajność i standardy czułości
W naszym ostatnim wywiadzie rozmawialiśmy z dr Shengjia Zhong o jej najnowszych badaniach, które dotyczyły wykorzystania kontroli granicznych w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się COVID-19.
W tym wywiadzie News-Medical i profesor Emmanuel Stamatakis omówili problemy zdrowotne związane z brakiem snu.
Opracowano maskę, która może wykryć COVID-19.News-Medical rozmawiało z badaczami stojącymi za tym pomysłem, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak to działa.
News-Medical.Net świadczy tę usługę informacji medycznych zgodnie z niniejszymi warunkami.Należy pamiętać, że informacje medyczne na tej stronie mają na celu wspieranie, a nie zastępowanie relacji między pacjentami a lekarzami/lekarzami oraz udzielanych przez nich porad medycznych.
Czas publikacji: 14 lipca-2021