Wkrótce po tym, jak firma Abbott dostarczyła rządowi federalnemu 150 milionów szybkich testów antygenowych w celu powszechnej dystrybucji w odpowiedzi na pandemię COVID-19, naukowcy z Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) opublikowali badanie, w którym stwierdzono, że diagnostyka oparta na kartach może nie być zakaźny Około dwie trzecie przypadków bezobjawowych.
Badanie zostało przeprowadzone z lokalnymi urzędnikami ds. zdrowia w hrabstwie Pima w Arizonie, otaczającym miasto Tucson.W badaniu zebrano sparowane próbki od ponad 3400 osób dorosłych i młodzieży.Jeden wacik został przetestowany przy użyciu testu BinaxNOW firmy Abbott, podczas gdy drugi został przetworzony przy użyciu testu molekularnego opartego na PCR.
Wśród osób, które uzyskały wynik pozytywny, naukowcy odkryli, że test antygenowy prawidłowo wykrył infekcje COVID-19 u 35,8% osób, które nie zgłosiły żadnych objawów, i 64,2% tych, którzy stwierdzili, że źle się poczuli w ciągu pierwszych dwóch tygodni.
Jednak różne typy testów na koronawirusa nie mogą być zaprojektowane tak samo w różnych środowiskach i warunkach i mogą się różnić w zależności od prześwietlanych obiektów i czasu użycia.Jak zauważyła firma Abbott (Abbott) w oświadczeniu, jej testy lepiej sprawdzały się w znajdowaniu osób o największym potencjale zakaźnym i przenoszącym choroby (lub próbek zawierających żywe, nadające się do hodowli wirusy).
Firma zwróciła uwagę, że „BinaxNOW jest bardzo dobry w wykrywaniu populacji zakaźnych”, co wskazuje na pozytywnych uczestników.Test zidentyfikował 78,6% osób, które mogą hodować wirusa, ale bezobjawowo i 92,6% osób z objawami.
Test immunologiczny jest w całości zawarty w papierowej książeczce wielkości karty kredytowej z wacikiem włożonym i wymieszanym z kropelkami w butelce z odczynnikiem.Wygląda na to, że seria kolorowych linii dostarcza pozytywnych, negatywnych lub nieważnych wyników.
Badanie CDC wykazało, że test BinaxNOW jest również dokładniejszy.Wśród uczestników objawowych, którzy zgłaszali objawy choroby w ciągu ostatnich 7 dni, czułość wyniosła 71,1%, co jest jednym z dozwolonych zastosowań testu zatwierdzonego przez FDA.Jednocześnie własne dane kliniczne firmy Abbott wykazały, że czułość tej samej grupy pacjentów wyniosła 84,6%.
Firma powiedziała: „Co równie ważne, te dane pokazują, że jeśli pacjent nie ma objawów, a wynik jest negatywny, BinaxNOW udzieli prawidłowej odpowiedzi w 96,9% przypadków”, firma odnosi się do pomiaru swoistości testu.
Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zgodziło się z oceną, mówiąc, że szybkie badanie antygenu ma niższy odsetek wyników fałszywie dodatnich (chociaż istnieją ograniczenia w porównaniu z testami PCR przeprowadzanymi w laboratorium) ze względu na łatwość użycia i szybkość Przetwarzanie Czas i niskie koszty są nadal ważnym narzędziem przesiewowym.Produkcja i eksploatacja.
Naukowcy powiedzieli: „Ludzie, którzy znają pozytywny wynik testu w ciągu 15 do 30 minut, mogą zostać szybciej poddani kwarantannie i mogą wcześniej rozpocząć śledzenie kontaktów i są bardziej skuteczne niż zwracanie wyniku testu kilka dni później”.„Test antygenowy jest bardziej skuteczny”.Szybki czas realizacji może pomóc w ograniczeniu rozprzestrzeniania się poprzez szybsze identyfikowanie zainfekowanych osób, które mają zostać poddane kwarantannie, zwłaszcza gdy są używane w ramach strategii testów seryjnych”.
Abbott powiedział w zeszłym miesiącu, że planuje rozpocząć oferowanie testów BinaxNOW bezpośrednio do zakupów komercyjnych do użytku w domu i na miejscu przez świadczeniodawców opieki zdrowotnej, a do końca marca planuje dostarczyć kolejne 30 milionów testów BinaxNOW, a kolejne 90 milionów koniec czerwca.
Czas publikacji: 25 lutego-2021