Technologia noszenia pulsoksymetrii CIRCUL™ ma statystycznie istotną korelację w zapewnianiu stabilnych wartości nasycenia tlenem u osób z ciemnymi pigmentami
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, Kalifornia, 23 lutego 2021 r., BodiMetrics, światowy lider w technologii medycznych czujników pierścieniowych, ogłosił dzisiaj wyniki badania klinicznego, które potwierdza walidację pulsoksymetru pierścieniowego CIRCUL™ Skuteczność i niezawodność uczestników badania pigmentacyjnego w ciemności, pozycjonując go jako doskonałe urządzenie do ciągłego monitorowania tlenu we krwi dla mniejszości etnicznych w Stanach Zjednoczonych i na świecie.Niedawny artykuł opublikowany w New England Journal of Medicine wskazał, że czarnoskórzy pacjenci są bardziej narażeni na hipoksemię i późniejsze niekorzystne skutki zdrowotne.Ostatnio ktoś ocenił niezawodność pulsoksymetrów., Jest to nieinwazyjne urządzenie do oceny tętna i hemoglobiny wysyconej tlenem.W porównaniu z białymi pacjentami dokładność pomiaru pulsoksymetru jest słaba.
Badanie walidacji klinicznej CIRCUL™Ring przeprowadzone w szpitalu Tongde w prowincji Zhejiang w Chinach porównało wyniki jednoczesnego pomiaru pierścienia CIRCUL™ i gazometrii krwi tętniczej (ABG) u 12 osób (4 osoby czarne, około 33% łącznej liczby pacjentów).Wynik testu ABG jest uważany za najdokładniejszy sposób pomiaru poziomu utlenowania krwi, ale jest bardziej inwazyjny ze względu na konieczność pobierania próbek krwi żylnej.W przypadku czerni wyniki 100 pomiarów saturacji tlenem pobranych z pierścienia CIRCUL™ mają doskonałą korelację z danymi uzyskanymi w tym samym czasie co test ABG (zakres saturacji tlenem wynosi od 100% do 70%).Średnia różnica między wartościami CIRCUL™ i ABG wynosi tylko 1,06%.
Trwająca pandemia COVID podkreśla znaczenie monitorowania osobistego utlenowania krwi (SpO2) przed, w trakcie i po ekspozycji lub infekcji.25 stycznia 2021 r. senator Elizabeth Warren (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) i Ron Wyden) (D-Ore.) zostało to podkreślone w liście do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).Przegląd dokładności pulsoksymetrów dla pacjentów i konsumentów różnych ras.W liście wymieniono kilka pozycji.Badania wykazały, że dokładność pulsoksymetrów u pacjentów rasy czarnej jest niższa niż u pacjentów rasy białej, co prawdopodobnie jest wynikiem uprzedzeń rasowych w kalibracji urządzenia.Jedno z takich badań wykazało, że niski poziom natlenienia krwi u pacjentów rasy czarnej jest trzykrotnie bardziej narażony na niewykrycie.Autorzy badania dalej podsumowali swoje odkrycia „podkreślają ciągłą potrzebę zrozumienia i skorygowania uprzedzeń rasowych w pulsoksymetrii i innych formach technologii medycznej”.
List nadzorczy do FDA z 25 stycznia 2021 r. „Senatorzy Warren, Booker i Wyden wzywają FDA do zajęcia się obawami dotyczącymi niebezpiecznych błędów pulsoksymetru u kolorowych pacjentów”, https://www.warren.senate.gov /oversight/ listy / Senatorowie Warren Booker i Wooden wezwali FDA do zajęcia się problemem niedokładnych pulsoksymetrów dla pacjentów z niebezpiecznymi kolorami
BodiMetrics angażuje się w opracowywanie i dostarczanie innowacyjnego sprzętu, takiego jak pierścienie CIRCUL, aplikacje i algorytmy, które mogą zapewnić zdalną diagnostykę i funkcje monitorowania w celu rozszerzenia zakresu opieki, promowania stałego zdrowia i poprawy samozarządzania i procedur opieki pomocniczej innych firm Zgodność ze schematami leczenia, takimi jak zastoinowa niewydolność serca (CHF), astma, POChP, bezdech senny i zdrowie rodziny.
Niniejsza informacja prasowa została wydana za pośrednictwem 24-7PressRelease.com.Więcej informacji można znaleźć na stronie http://www.24-7pressrelease.com.
Czas publikacji: 11 marca-2021