24 lutego zestaw do badania antygenu COVID-19 oraz zestaw do badania antygenu śliny COVID-19, opracowane niezależnie przez Konsung Medical, z powodzeniem uzyskały zawiadomienie o przyjęciu z Federalnego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) w Niemczech.Pomaga oficjalnym niemieckim instytucjom przeprowadzać szybkie badania przesiewowe pod kątem nowego koronawirusa na dużą skalę, aby zapewnić dobrobyt publiczny, pomóc w bezpiecznym powrocie do pracy i szkoły.
Jens Spahn, szef Federalnego Ministerstwa Zdrowia Niemiec, powiedział mediom w wywiadzie, że od 1 marcastNiemcy będą w stanie zapewnić więcej nowatorskich szybkich testów na koronawirusa, a wszyscy obywatele będą mogli bezpłatnie wykryć wirusa.
Ujawnił również, że zainteresowane administracje przyspieszały badania w nieprofesjonalnych instytucjach, aby wyrazić zgodę na ich upoważnienie do szybkiego wykrywania antygenów.Do czasu lokalnego wieczorem 22 lutegond, populacja nowych zakażeń koronawirusem w Niemczech przekroczyła ponad 2,4 miliona.Niemcy mają rynek liczący dziesiątki milionów ludzi, co niesie ze sobą ogromne zapotrzebowanie.A rynek domowego samotestowania zostanie wkrótce otwarty.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) Niemiec, odpowiedzialny za nadzór nad wszystkimi chemikaliami, lekami roślinnymi i lekami pomocniczymi.Jako jednostka podległa niemieckiemu Ministerstwu Zdrowia jest odpowiedzialna za wydawanie pozwoleń na rynek i ostrzeganie o narkotykach w medycynie stosowanej u ludzi.
Zestaw testowy antygenu śliny COVID-19, rodzaj produktu testującego ślinę, który jest rzadko dozwolony w BfArM w Niemczech.Produkt nie wymaga użycia specjalnych wacików.Sposób pobierania próbki śliny do sterylnej komory może uwolnić pacjentów od dyskomfortu.Dokładność tych dwóch produktów jest wysoka.Mogą być stosowane w szybkich badaniach przesiewowych grupowych i wspomaganiu szybkiej diagnozy podejrzanych pacjentów.A podejrzani zakażeni pacjenci mogą zostać na czas odizolowani, co może zaspokoić potrzebę szybkiego badania przesiewowego na miejscu w zapobieganiu epidemii i kontroli we wszystkich krajach.
| Nazwa produktu | Metoda próbkowania | Główne zastosowanie |
| Zestaw do szybkiego testu antygenu COVID-19 (złoto koloidalne) | wymaz z nosa;wymaz z gardła | Wczesne badania przesiewowe i diagnostyka są stosowane w pierwotnych szybkich badaniach przesiewowych na dużą skalę |
| Zestaw do szybkiego testu antygenu śliny COVID-19 (złoto koloidalne) | Ślina | |
| Nowy zestaw testowy do koronawirusa COVID-19 IgM/IgG (złoto koloidalne) | opuszek palca | Ma zastosowanie do badań wielkoskalowych podejrzanych przypadków i pacjentów bezobjawowych |
| Zestaw szybkich testów przeciwciał neutralizujących COVID-19 (złoto koloidalne) | opuszek palca | Jest aplikowany do oceny szczepionki COVID-19 |
| Zestaw szybkich testów antygenu COVID-19/grypy A&B (złoto koloidalne) | wymaz z nosa;wymaz z gardła | Stosowany do wykrywania w okresie epidemii, do różnicowania infekcji grypy i COVID-19, wspomagania diagnozy i leczenia |
Poza tym Konsung Medical pracuje nad wzbogaceniem różnorodności nowych produktów do wykrywania koronawirusa.Obecnie podczas rejestracji znajdują się nowy zestaw testów IgM/IgG na koronawirusa COVID-19, zestaw szybkich testów na przeciwciała neutralizujące COVID-19, zestaw szybkich testów na antygeny COVID-19/grypy A&B.Konsung Medical opracowuje szybką rozdzielczość testową zestawów testowych COVID-19, które mogą sprostać różnym wymaganiom środowiskowym i klinicznym.
Obecnie COVID-19 nadal znajduje się na ważnym etapie zapobiegania i kontroli, zmienne czynniki będą stale stawiać wysokie wymagania dotyczące środków zapobiegania i kontroli, wykrywania i diagnostyki.Konusng medical przezwycięży trudności techniczne, przejmie więcej obowiązków społeczności i przyczyni się do globalnej walki z epidemią.
Czas publikacji: 26 lutego-2021