FDA zatwierdziła swój pierwszy test na przeciwciała, który nie wykorzystuje próbek krwi do sprawdzania dowodów na zakażenie COVID-19, ale zamiast tego opiera się na prostych, bezbolesnych wymazach z jamy ustnej.
Szybka diagnostyka przepływu bocznego opracowana przez Diabetomics uzyskała od agencji autoryzację w nagłych wypadkach, co pozwala na jej zastosowanie w punktach opieki nad dorosłymi i dziećmi.Test CovAb ma na celu dostarczenie wyników w ciągu 15 minut i nie wymaga żadnego dodatkowego sprzętu ani narzędzi.
Według firmy, gdy odpowiedź przeciwciał organizmu osiąga wyższy poziom po co najmniej 15 dniach od wystąpienia objawów, wskaźnik wyników fałszywie ujemnych testu wynosi mniej niż 3%, a wskaźnik wyników fałszywie dodatnich jest bliski 1% .
Ten odczynnik diagnostyczny może wykrywać przeciwciała IgA, IgG i IgM, a wcześniej uzyskał znak CE w Europie.W Stanach Zjednoczonych test jest sprzedawany przez spółkę zależną firmy COVYDx.
Po pracy nad opracowaniem testu opartego na ślinie, aby oszacować tygodniowy poziom cukru we krwi pacjentów z cukrzycą typu 2, Diabetomics skierowało swoje wysiłki w kierunku pandemii COVID-19.Pracuje również nad testem krwi do wczesnego wykrywania cukrzycy typu 1 u dzieci i dorosłych;żaden nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA.
Firma wcześniej uruchomiła test point-of-care w celu wykrycia stanu przedrzucawkowego w pierwszym trymestrze ciąży.To potencjalnie niebezpieczne powikłanie jest związane z wysokim ciśnieniem krwi i uszkodzeniem narządów, ale może nie być żadnych innych objawów.
Ostatnio testy na przeciwciała zaczęły wyraźniej wyznaczać pierwsze miesiące pandemii COVID-19, dostarczając dowodów na to, że koronawirus dotarł do wybrzeży Stanów Zjednoczonych na długo przed uznaniem go za krajową sytuację nadzwyczajną i ma miliony do dziesiątek miliony.Nie wykryto przypadków potencjalnie bezobjawowych.
Badania prowadzone przez National Institutes of Health opierają się na archiwalnych i wysuszonych próbkach kropli krwi pobranych od dziesiątek tysięcy uczestników.
Badanie z wykorzystaniem próbek pierwotnie pobranych do programu badań populacyjnych NIH „All of Us” w pierwszych miesiącach 2020 r. wykazało, że przeciwciała COVID wskazywały na aktywne infekcje w Stanach Zjednoczonych już w grudniu 2019 r. (jeśli nie wcześniej).Odkrycia te opierają się na raporcie Amerykańskiego Czerwonego Krzyża, w którym stwierdzono obecność przeciwciał w krwiodawstwach w tym okresie.
Inne badanie, w którym wzięło udział ponad 240 000 uczestników, wykazało, że liczba oficjalnych spraw od zeszłego lata mogła spaść o prawie 20 milionów.Naukowcy szacują, że na podstawie liczby osób, które uzyskały wynik pozytywny na obecność przeciwciał, na każde potwierdzone zakażenie COVID prawie 5 osób pozostaje niezdiagnozowanych.
Czas publikacji: 14 lipca-2021