FDA wycofuje nieautoryzowane domowe szybkie testy koronawirusa z powodu błędnych wyników

Nie publikuj, nie rozpowszechniaj, nie przepisuj ani nie rozpowszechniaj tego materiału.©2021 FOX News Network Co., Ltd. wszelkie prawa zastrzeżone.Notowania są wyświetlane w czasie rzeczywistym lub opóźnione o co najmniej 15 minut.Dane rynkowe dostarczone przez Factset.Obsługiwane i wdrażane przez FactSet Digital Solutions.Informacje prawne.Dane dotyczące funduszy inwestycyjnych i ETF są dostarczane przez Refinitiv Lipper.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzegła konsumentów, aby przestali używać nieautoryzowanych szybkich testów COVID-19 i testów na przeciwciała w domu z powodu obaw, że te zestawy mogą dawać błędne wyniki.Zestawy te produkowane przez Lepu Medical Technology są dystrybuowane do aptek, sprzedawane konsumentom do testów domowych i dostarczane poprzez sprzedaż bezpośrednią bez autoryzacji FDA.
Zgodnie z zawiadomieniem o bezpieczeństwie wydanym przez FDA, zestaw szybkich testów na antygeny SARS-CoV-2 Lepu Medical Technology oraz zestaw szybkich testów przeciwciał SARS-CoV-2 Leccurate (immunochromatografia ze złotem koloidalnym) mogą powodować fałszywe wyniki testów, „mogą powodować obrażenia, w tym poważna choroba i śmierć”.
Test antygenu wykonuje się za pomocą wymazu z nosa, natomiast test na przeciwciała opiera się na próbkach surowicy, osocza lub krwi.Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków stwierdziła, że ​​ma „poważne obawy” dotyczące wyników tych dwóch testów.Zaleca się, aby pracownicy służby zdrowia, którzy stosowali test antygenowy w ciągu ostatnich dwóch tygodni i podejrzewali, że wyniki są niedokładne, używali innego zestawu do ponownego badania pacjenta.Ci, którzy ostatnio stosowali test na przeciwciała i podejrzewali, że wyniki są błędne, zostali również poinstruowani, aby ponownie przetestować pacjenta za pomocą innego zestawu.
Od początku COVID-19 FDA udzieliła zezwolenia na użycie awaryjne na 380 urządzeń do testowania i pobierania próbek.
Nie publikuj, nie rozpowszechniaj, nie przepisuj ani nie rozpowszechniaj tego materiału.©2021 FOX News Network Co., Ltd. wszelkie prawa zastrzeżone.Notowania są wyświetlane w czasie rzeczywistym lub opóźnione o co najmniej 15 minut.Dane rynkowe dostarczone przez Factset.Obsługiwane i wdrażane przez FactSet Digital Solutions.Informacje prawne.Dane dotyczące funduszy inwestycyjnych i ETF są dostarczane przez Refinitiv Lipper.


Czas publikacji: 17 czerwca-2021