FDA ostrzega przed „ograniczeniami” pulsoksymetru

Demokratyczni ustawodawcy wyrazili zaniepokojenie możliwymi rasowymi różnicami w odczytach pulsoksymetru (nazywając to kwestią „życia i śmierci”) dwa miesiące po tym, jak amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała publiczne ostrzeżenie dotyczące tych urządzeń w piątek.Uznaj ich „ograniczenia”.
Po raz pierwszy od dziesięcioleci naukowcy odkryli możliwe nieścisłości podczas korzystania z urządzenia przez osoby kolorowe, a seria nowych badań przyniosła nowe dane podkreślające problem i wydała ostrzeżenie kilka miesięcy później.Niedawno naukowcy z University of Michigan opublikowali list w wydaniu New England Journal of Medicine z grudnia 2020 r. i odkryli, że prawdopodobieństwo przeoczenia hipoksemii za pomocą oksymetru było trzy razy większe niż u pacjentów rasy czarnej.
„Należy pamiętać, że wiele czynników może wpływać na dokładność odczytów pulsoksymetru, takich jak słabe krążenie, pigmentacja skóry, grubość skóry, temperatura skóry, obecne używanie tytoniu i używanie lakieru do paznokci” – czytamy w ostrzeżeniu FDA.
Nie wspomina wprost różnic etnicznych w dokładności sprzętu, co może rozczarować klinicystów i pacjentów, którzy próbują zwrócić uwagę na problem.
„Warto zauważyć, że termin „rasa” lub „rasa” nie jest wymieniony w komunikatach FDA” – powiedział Thomas Valley, lekarz intensywnej opieki pulmonologicznej i autor listu NEJM.„Jednocześnie stwierdziliśmy, że istnieje różnica między pacjentami rasy czarnej i białej.Nie wiemy, dlaczego jest taka różnica, myślimy, że to kolor skóry.”
Podczas pandemii Covid-19 pulsoksymetry stosowane do pomiaru poziomu tlenu stały się szczególnie użytecznym narzędziem klinicznym, ponieważ wirus zakłóca naturalną zdolność organizmu do przetwarzania tlenu.W szpitalach sprzęt odgrywa kluczową rolę w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki nad pacjentem.Pod koniec zeszłej wiosny, po tym, jak kilku praktyków zasugerowało, że warto trzymać urządzenie w domu (na przykład tak, jak ludzie mogą chcieć trzymać termometr w apteczce), uruchomiono domową wersję urządzenia znikające z półek w aptekach, Amazon i innych witrynach internetowych szybko się wyprzedały.
Jednak artykuł z grudnia zeszłego roku (i jego odniesienia do serii wcześniejszych badań dokumentujących ten sam problem, w tym artykułów opublikowanych w 2005 roku) zaszokował badaczy i klinicystów, którzy powiedzieli, że nie otrzymali substancji, aby dowiedzieć się o problemie.Sfrustrowany seksualnym rozwiązaniem.15 lat.
Utibe Essien, adiunkt medycyny na University of Pittsburgh School of Medicine, powiedział: „Nie mogę uwierzyć w dokładność tej liczby, a poleganie na urządzeniach, które mogą wpływać na pewne grupy ludzi, jest naprawdę niepokojące”. Powiedz STAT wcześniej w tym miesiącu.
W odpowiedzi na te obawy, William Maisel, dyrektor Biura Oceny Produktów i Jakości Centrum Sprzętu i Zdrowia Radiologicznego FDA, powiedział STAT, że agencja dokonuje przeglądu dostępnych danych i rozważa dalsze badania, jeśli to konieczne.Powiedział, że FDA jest przekonana, że ​​szpitalne oksymetry mają wysoki stopień dokładności, ale dodał, że w przypadku urządzeń sprzedawanych online i w aptekach może to nie być poprawne, a agencja tego nie sprawdziła ani nie zatwierdziła.
Michael Schuddin, pulmonolog z Michigan State University i autor listu NEJM, powiedział, że jest zadowolony, że FDA podkreśliła w swoim oświadczeniu, jak ważne jest, aby nie polegać zbytnio na pulsoksymetrach przy podejmowaniu decyzji medycznych.Dodał jednak, że uważa, iż brak wyraźnego wymienienia rasy jest „straconą szansą”.
Powiedział: „Biorąc pod uwagę ograniczenia tego artykułu, podejrzewam, że FDA chce zachować czujność w swoich informacjach na temat różnic rasowych w dokładności pulsoksymetru i skupić się bardziej na kwestii dokładności pulsoksymetru”.
Erin jest reporterką zajmującą się technologią zdrowotną w Kalifornii i współautorką biuletynu STAT Health Tech.
Statnews, czy teraz wykonujemy pracę dzieci?Biologia i fizyka są nauczane w klasach powyżej szkoły podstawowej, ale autor tego artykułu wydaje się nie znać biologii i fizyki.
Jak zasugerował jeden z komentatorów, autorowi dobrze jest zmienić artykuł z „ciała produkującego tlen” na „ciało produkujące tlen”.
Światło jest blokowane/pochłaniane przez pigment.Kolor, który widzisz w farbie, to kolor odbity przez farbę.Dlatego to, co widzisz, jest czarne, co oznacza, że ​​kolory podstawowe w widmie odbicia nie są kolorami podstawowymi.Biały, wszystkie kolory są odbijane.Pulsoksymetr działa w świetle, więc blokowane/pochłaniane światło ma na niego duży wpływ.
Wydaje się, że autorzy tego artykułu nie otrzymali jeszcze biologii i fizyki, więc muszą mieć tylko podstawowe wykształcenie.Skoro gimnazjum i liceum są obowiązkowymi przedmiotami, uczącymi biologii i fizyki, może nam to pomóc zastanowić się, czy angażować się tutaj w pracę dzieci, aby dzieci ze szkół podstawowych mogły napisać ten artykuł.Czy mamy zgodę naszych rodziców?
Pomiar tlenu palcami wykorzystuje światło podczerwone do wykrywania nasycenia tlenem, ponieważ utleniona hemoglobina pochłania więcej światła podczerwonego.SO: W oparciu o wykrywanie światła to urządzenie jest mniej skuteczne w przypadku osób o ciemniejszej skórze.Wiadomo o tym od ponad 20 lat, ale nie podjęto żadnych działań w celu dostosowania.FDA powinna to wyraźnie stwierdzić, co może stymulować rozwój (palcowych) mierników tlenu, ponieważ DZIAŁA lepiej dla osób o ciemnej karnacji.„Uprzedzenie rasowe” w tytule tego artykułu jest kolorowym wyrazem bardzo przejrzystej wady (gra słów zamierzona).
Autor, wstydzę się twojego zwiększonego podziału rasowego.Twój artykuł obniża jakość statnews.Jednak w tym czasie nie byłeś sam, robiąc to w statnews.Może jakość wiadomości statystycznych spada.
Kiedy rasistowskie rzeczy Partii Liberalnej ustały, kiedy oszalała?Pulsoksymetr wyścigowy?To jak rasistowski covid-19.Liberalizm to niebezpieczna choroba psychiczna.Nie, liberałowie z pewnością nie są rasistami.Traktują wszystkich jednakowo.Nienawidzą wszystkich legalnie w Stanach Zjednoczonych.
Pulsoksymetr wykorzystuje wiązkę światła do pomiaru tlenu.Jeśli masz jakiekolwiek przedmioty blokujące światło (takie jak farba, lakier do paznokci itp.), wiązka światła zostanie zakłócona.Trochę zdrowego rozsądku zamiast uprzedzeń rasowych.
Ignoranci lekarze, którzy komentują uprzedzenia rasowe, są głupi.Prawa fizyki są ślepe na rasę i rządzą się prawami fizyki.Kiedy profesor/nauczyciel przekazuje podstawową wiedzę na temat propagacji, dyfrakcji i pochłaniania światła, wydaje się, że śpi na zajęciach.Nie chcę, żeby leczył mnie taki głupi lekarz jak on.
Autor powinien przeprowadzić wiele badań nad działaniem oksymetru, a nie rasistowskim spiskiem przynęty.
Czy stopień melanizacji skóry i łożyska paznokcia odgrywa fizjologiczną rolę w absorpcji i przepuszczaniu światła?Pamiętam artykuł opublikowany niedawno w NEJM (New England Journal of Medicine) podniósł to pytanie.Jako osoba zorientowana na naukę i praktykujący lekarz z zadowoleniem przyjmuję rozważenie wszelkich poglądów i spostrzeżeń, które mogą mi pomóc w ocenie pacjentów.Moja pierwsza uwaga jest taka, że ​​na możliwość odczytów pulsoksymetru będzie miał wpływ poziom lub intensywność melaniny w skórze i paznokciach.To jest biologia i fizyka!Absorpcja światła ultrafioletowego przez skórę i jego wpływ na produkcję i metabolizm witaminy D w skórze dodatkowo ilustruje ten punkt.Melanina może faktycznie zmniejszyć wchłanianie światła UVB przez skórę!Ważne jest, aby to zrozumieć i zrozumieć.
Nie każda nauka jest „rasistowska”!Dopóki nie przeczytamy, nie będziemy studiować i studiować „Nauki”, powinniśmy być bardzo ostrożni, aby nie wyciągać błędnych wniosków!


Czas publikacji: 03.03.-2021