Wyniki są pozytywne dla twórców testów antygenowych, którzy zauważyli spadek popytu po wprowadzeniu szczepionki.
Niewielkie badanie finansowane przez National Institutes of Health (NIS) wykazało, że test przepływu bocznego Covid-19 (LFT) jest tak samo skuteczny jak test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w wykrywaniu infekcji SARS-CoV-2.Odbywa się co trzy dni Jeden seans.
Testy PCR są uważane za złoty standard w diagnozowaniu zakażenia Covid-19, ale ich szerokie zastosowanie jako narzędzi do badań przesiewowych jest ograniczone, ponieważ muszą być przetworzone w laboratorium, a dotarcie do pacjentów może zająć kilka dni.
W przeciwieństwie do tego, LFT może dostarczyć wyniki w zaledwie 15 minut, a użytkownicy nie muszą nawet wychodzić z domu.
Naukowcy zrzeszeni w NIH Diagnostic Rapid Acceleration Program przedstawili wyniki 43 osób zakażonych Covid-19.Uczestnicy pochodzili z programu badań przesiewowych SHIELD Illinois Covid-19 na Uniwersytecie Illinois w Urbana-Champaign (UIUC).Albo sami uzyskali wynik pozytywny, albo byli w bliskim kontakcie z osobami, które uzyskały wynik pozytywny.
Uczestnicy zostali przyjęci w ciągu kilku dni od ekspozycji na wirusa, a wyniki testu były negatywne w ciągu 7 dni przed rekrutacją.
Wszyscy dostarczyli próbki śliny i dwie formy wymazów z nosa przez 14 kolejnych dni, które następnie poddano obróbce metodą PCR, LFT i hodowli żywych wirusów.
Hodowla wirusa to bardzo pracochłonny i kosztowny proces, który nie jest stosowany w rutynowych testach na Covid-19, ale pomaga w wysokim stopniu określić charakter wirusa z próbki.Może to pomóc naukowcom oszacować początek i czas trwania zarażenia Covid-19.
Christopher Brooke, profesor biologii molekularnej i komórkowej na UIUC, powiedział: „Większość testów wykrywa materiał genetyczny związany z wirusem, ale to nie znaczy, że istnieje żywy wirus.Jedynym sposobem ustalenia, czy istnieje żywy, zakaźny wirus, jest wykonanie oznaczenia lub hodowli zakaźności.”
Następnie naukowcy porównali trzy metody wykrywania wirusa Covid-19 - wykrywanie PCR ze śliny, wykrywanie PCR próbek z nosa i szybkie wykrywanie antygenu Covid-19 w próbkach z nosa.
Wyniki próbek śliny są wykonywane za pomocą autoryzowanego testu PCR opartego na ślinie opracowanego przez UIUC, zwanego covidSHIELD, który może dawać wyniki po około 12 godzinach.W celu uzyskania wyników z wymazów z nosa stosuje się osobny test PCR z użyciem urządzenia Abbott Alinity.
Szybkie wykrycie antygenu przeprowadzono przy użyciu testu immunofluorescencji antygenu Quidel Sofia SARS, LFT, który jest dopuszczony do natychmiastowej opieki i może dawać wyniki po 15 minutach.
Następnie naukowcy obliczyli czułość każdej metody w wykrywaniu SARS-CoV-2, a także zmierzyli obecność żywego wirusa w ciągu dwóch tygodni od początkowej infekcji.
Odkryli, że test PCR jest bardziej czuły niż szybkie testowanie antygenu Covid-19 podczas testowania wirusa przed okresem infekcji, ale wskazali, że wyniki PCR mogą potrwać kilka dni, zanim zostaną zwrócone osobie testowanej.
Naukowcy obliczyli czułość testu na podstawie częstotliwości testu i stwierdzili, że czułość wykrywania infekcji jest wyższa niż 98%, gdy test jest wykonywany co trzy dni, niezależnie od tego, czy jest to szybki test antygenowy Covid-19, czy test PCR.
Kiedy oceniali częstość wykrywania raz w tygodniu, czułość wykrywania PCR dla jamy nosowej i śliny nadal była wysoka, około 98%, ale czułość wykrywania antygenu spadła do 80%.
Wyniki pokazują, że zastosowanie szybkiego testu antygenowego Covid-19 co najmniej dwa razy w tygodniu do testu Covid-19 ma porównywalną wydajność do testu PCR i maksymalizuje możliwość wykrycia osoby zakażonej we wczesnych stadiach choroby.
Wyniki te będą mile widziane przez twórców szybkich testów antygenowych, którzy niedawno poinformowali, że zapotrzebowanie na testy na Covid-19 spadło z powodu wprowadzenia szczepionki.
Zarówno sprzedaż BD, jak i Quidel w ostatnich dochodach była niższa od oczekiwań analityków, a po gwałtownym spadku popytu na testy Covid-19 firma Abbott obniżyła swoje prognozy na 2021 r.
Podczas pandemii klinicyści nie zgadzają się co do skuteczności LFT, zwłaszcza w przypadku programów badawczych na dużą skalę, ponieważ mają one tendencję do słabych wyników w wykrywaniu bezobjawowych infekcji.
Badanie opublikowane przez amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób w styczniu wykazało, że szybki test BinaxNOW firmy Abbott może pominąć prawie dwie trzecie bezobjawowych infekcji.
Jednocześnie test Innova stosowany w Wielkiej Brytanii wykazał, że wrażliwość na objawowych pacjentów z Covid-19 wynosiła tylko 58%, podczas gdy ograniczone dane pilotażowe wykazały, że czułość bezobjawowa wynosiła tylko 40%.
Czas publikacji: 05-07-2021