Firma Siemens Healthineers uzyskała autoryzację FDA do stosowania w sytuacjach awaryjnych na testowanie przeciwciał SARS-CoV-2

Nowy Jork — W zeszłym tygodniu amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała firmie Siemens Healthineers zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych na test Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG lub sCOVG.
Test immunologiczny chemiluminescencji jest przeznaczony do jakościowego i półilościowego wykrywania immunoglobulin G lub IgG przeciwko SARS-CoV-2 w surowicy i osoczu.Test jest przeprowadzany na systemach immunologicznych Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT i Advia Centaur CP firmy Siemens.
Według FDA test ten może być używany przez każde laboratorium akredytowane przez CLIA do wykonywania średnio lub bardzo złożonych testów.
W marcu tego roku test immunologiczny SARS-CoV-2 IgG prowadzony przez firmę Siemens z siedzibą w Erlangen w Niemczech na analizatorze Atellica IM wygrał EUA FDA.
Polityka prywatności.Zasady i warunki.Copyright © 2021 GenomeWeb, jednostka biznesowa Crain Communications.Wszelkie prawa zastrzeżone.